Нe принимaются к рaссмoтрeнию рeзультaты испытaний, кoтoрыe были прoвeдeны нa тeрритoрии другиx стрaн, в чaстнoсти СШA, EС, Индии, — гoвoрит oнa.Из-зa услoжнeнныx прoцeдур мнoгиe нeoбxoдимыe для рoссиян лeкaрствa нe пoпaдaют нa рoссийский рынoк, пoлaгaeт экспeрт.— Пoлтoрa гoдa нaзaд в Индии был зaрeгистрирoвaн препарат в таблетках высокой эффективности для лечения гепатита С «Софосбувир», который еще не появился в РФ. Жители стран бывшего Союза постоянно приезжают в Индию, чтобы купить это лекарство. — Запретить российским производителям выпускать аналоги они не смогут. В России же пока лечатся менее эффективными методами, используя инъекции. Так, по ст. По его словам, такое положение сохраняется в том числе благодаря введенным ограничениям в системе госзакупок для лекарств из-за рубежа.— За последние 6 лет (2010–2016) количество российских лекарств выросло на 10%. Об этом говорится в докладе (есть у «Известий») ассоциации ведущих фармацевтических компаний Штатов, который был подготовлен в феврале 2016 года. — В итоге решения об этом принято не было, но история в прессу попала. Как отмечается в документе, Россия якобы дискриминирует зарубежные компании, в частности американские. Принудительное лицензирование в случаях реальной угрозы населению поддерживает и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). В суде определят, заимствован ли состав лекарства или нет. Американцы теряют сектора своего рынка в конкурентной борьбе, — говорит он. рублей. То, что в РФ не появилось лекарство «Софосбувир», объясняется тем, что зарегистрировать препарат очень трудно, — пояснила она.В документе PhRMA также сообщается, что некоторые российские фармацевтические компании не соблюдают патентное право, когда производят аналоги американских лекарств. 235.1 УК РФ производство препаратов без разрешения наказывается штрафом до 2 млн рублей или лишением свободы до 5 лет, если стоимость всей продукции не превышает 100 тыс. Если общая стоимость лекарств-подделок выше, то нарушителю будет грозить штраф до 3 млн рублей или лишение свободы до 8 лет.«Компании — члены PhRMA рады, что соответствующий закон был принят, но всё равно будут вести тщательный контроль его исполнения», — отмечается в докладе ассоциации.— Вообще есть несколько типов лекарств: оригинальные — их производят патентообладатели, дженерики — менее качественные копии с другим названием, а также подделки — в этом случае имя не меняется и они выпускаются без разрешения, — пояснил партнер юридического бюро «Гамбит» Айнур Нуриев. — Американцы недовольны тем, что в Россию перевозят оригинальные препараты без разрешения владельцев. Позже шла речь и о принудительном лицензировании, — рассказал эксперт. Она запрещает иностранным компаниям, в том числе из США и ЕС, участвовать в торгах, если аналоги их лекарств уже изготавливают в РФ как минимум две компании».Как отметил генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев, сейчас в России реализуется до 80% отечественных препаратов и только 20% — зарубежных. — Производители лекарств, которые не могут попасть в бюджетный сектор, работают в коммерческом — в частности, на аптеки и т.д.С аналогичной проблемой сталкиваются и индийские фармацевтические компании, говорит директор компании «МедИндия» Анна Вербина.— Чтобы получить разрешение на продажу лекарств, компаниям, в том числе иностранным, необходимо провести клинические испытания на территории РФ. Дело в том, что в РФ бюджетным учреждениям запрещено закупать ввозимые из-за рубежа лекарства, аналоги которых уже производятся в стране.«Члены ассоциации сталкиваются с препятствиями, когда пытаются попасть на российский рынок, в том числе потому, что РФ ведет политику импортозамещения, — отмечается в докладе ассоциации. Здоровье превыше бизнеса.
// четверг, 25 февраля 2016 годаФармкомпании США жалуются, что им сложно попасть на рынок РФАмериканский бизнес возмущен тем, что российские производители лекарств-аналогов не просят разрешения у владельцев патента
скопируйте этот текст к себе в блог:
<!— IZVESTIA code start —><div id="izvestia_603963" style="position:relative;margin:10px;padding:3px 10px 10px 10px;background:#fff;border:1px solid #ccc;width:458px"><div style="font: 13px Arial;color:#666;padding-bottom:2px;border-bottom:2px solid #ccc"><a target="_blank" href="http://http://izvestia.ru/" style="border:none"><img src="http://izvestia.ru/images/embed_logo.png" width="48" height="15" alt="Известия" title="Известия" style="border:none" align="absmiddle" /></a> // четверг, 25 февраля 2016 года</div><h1 style="margin:5px 0;color:#000;font:22px Georgia"><a target="_blank" href="http://izvestia.ru/news/603963" style="color:#093d72;text-decoration:none">Фармкомпании США жалуются, что им сложно попасть на рынок РФ</a></h1><div style="font:12px Arial;color:#333;overflow:hidden;"><a target="_blank" href="http://izvestia.ru/news/603963"><img src="http://izvestiacontent.ru/media/3/news/2016/02/603963/2549975b30bb132f062b8316a9ec02f2_240x140.jpg" width="240" height="140" alt="Фармкомпании США жалуются, что им сложно попасть на рынок РФ" title="Фармкомпании США жалуются, что им сложно попасть на рынок РФ" style="border:none;float:left;margin:0 7px 7px 0" /></a>Американский бизнес возмущен тем, что российские производители лекарств-аналогов не просят разрешения у владельцев патента</div></div><!— IZVESTIA code end —>